TRANSLATING SCIENCE INTO CURES
Seit 2004 arbeitet ACM mit den führenden akademischen Forschern, innovativen Biotechnologie-Start-ups und Herstellern medizinischer Geräte sowie mit mittelständischen und globalen Pharmaunternehmen in den USA, Europa und Israel zusammen.
Die Erfahrung von ACM bei der Verwaltung und Überwachung klinischer Prüfungen bedeutet, dass wir eine Schlüsselrolle dabei spielen, die Sicherheit und das Wohlergehen der Probanden in klinischen Prüfungen und Medizinprodukte-prüfungen zu gewährleisten und sicherstellen, dass diese ethisch korrekt, gemäß Protokoll / klinischem Prüfplan sowie gemäß ICH-GCP oder ISO 14155 durchgeführt werden.
DIE DIENSTLEISTUNGEN VON ACM KONZENTRIEREN SICH AUF DIE KLINIK.
Im Vordergrund stehen dabei das Clinical Trial Management und das Clinical Trial Monitoring. Seit 2013 bietet ACM Research zusammen mit seinen auditierten und überprüften Partnern, zwei in Berlin ansässigen CROs, ein komplettes Spektrum an CRO-Dienstleistungen an, von der Studieneinrichtung und -durchführung bis hin zum Datenhandling, der Datenanalyse und dem „Safety Reporting“ für alle Studienphasen
einschließlich Studien zur Überwachung nach der Markteinführung. Die Dienstleistungen können je nach Ihren spezifischen Anforderungen als Komplettpaket oder als „Functional Service“ in Anspruch genommen werden. Eine vollständige Liste unserer Dienstleistungen finden Sie unten.
SERVICES
- Einreichung bei der EK und den lokalen Behörden
- Dokumentation klinischer Studien
- Management der Biosample
- Management klinischer Studien
- Management der Prüfmedikation
- Medizinische Beratung und regulatorische Unterstützung
- Medizinprodukte
- Monitoring klinischer Studien
- Management klinischer Prüfzentren
- Oversight klinischer Prüfzentren
- Planung klinischer Studien
- Trial Master File Management
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an
Herrn Jörg Korb, Managing Director von ACM Research:
korb@allied-clinical.com
