Karriere

Die Allied Clinical Management GmbH besteht aus zwei Unternehmensgruppen: ACM Research, unsere CRO-Forschungsabteilung und ACM Recruiting, unsere Talentakquisitionsgruppe. Sehen Sie sich unsere aktuellen Stellenangebote an, indem Sie oben auf die Taste Offene Stellen klicken. Wir freuen uns immer auf Initiativbewerbungen von qualifizierte Fachleuten aus der klinischen Forschung, pharmazeutische Produktion oder digitale Gesundheitsanwendungen bzw. DiGAs.

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ACM Recruiting sind Experte für die Vermittlung von Fachkräften im Bereich Clinical Operations, Pharmazeutische Produktion und Digital Therapeutics. Nachstehend finden Sie weitere Einzelheiten zu den Stellen, die wir besetzen.

Wir freuen uns über Initiativbewerbungen von qualifizierten Personen für jede dieser Positionen.

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und alle weiteren Unterlagen an:

roehl@allied-clinical.com

Clinical Operations

Der Clinical Project Director (CPD) ist für die Durchführung und Umsetzung mehrerer klinischer Projekte verantwortlich, die jeweils aus mehreren Studien bestehen können, und sorgt dafür, dass die Projekte angemessen besetzt sind und das Budget eingehalten wird. Der CPD verwaltet die Leistung des Teams und stellt sicher, dass die allgemeinen Projektkontrollstandards eingehalten werden und dass die Projektelemente vorhanden und realistisch sind, dass sie abgeschlossen und geliefert werden und alle Projekt- und regulatorische Anforderungen eingehalten werden.
Der Clinical Trial Manager ist für die Leitung einer oder mehreren klinischer Studien verantwortlich. Dazu gehört die Unterstützung bei der Erstellung von regulatorischen Dokumenten wie Prüfpläne und PI/ICFs. Der CTM koordiniert die Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholder wie Vertretern von CRO/Sponsoren, Biostatistik, Datenmanagement sowie Site Management und -Monitoring, um einen reibungslosen Ablauf der Studie zu gewährleisten.
Der Clinical Research Associate (CRA) ist dafür verantwortlich, dass die Studie gemäß den geltenden gesetzlichen und ethischen Richtlinien durchgeführt wird, und sorgt für ein kontinuierliches Site Management. Der CRA garantiert die Patientensicherheit, die Schulung des Site Personals, die Unterstützung des Prüfzentrums bei der Rekrutierung von Patienten bzw. Probanden, die Verwaltung von Daten und Dokumenten für die Studien, das IMP-Management und die Einhaltung des Budgets für das Prüfzentrum.

Der Medical Writer ist verantwortlich für die Erstellung von regulatorischen Dokumente wie etwa Prüfpläne sowie Investigatorbroschüren, klinischen Studienberichten, Einverständniserklärungen, PSURs und DSURs und IND/CTA-Anträgen gemäß den Regularien und Richtlinien (ICH/GCP, 21CFR).

Der Biostatistiker ist verantwortlich für die Berechnung der für die klinische Prüfung erforderlichen Anzahl der Studienteilnehmer und für die Schlussfolgerungen oder die Prognosen die auf der Grundlage der statistisch Methoden erhoben werden. Diese daraus gewonnen Daten sind Voraussetzung für die Entscheidung ob die klinische Prüfung abgebrochen oder fortgesetzt werden soll. Darüber hinaus ist der Biostatistiker für die Ausfertigung der Dokumente für die Zulassung, wie z. Bsp. Protokoll und Studienbericht zuständig. Der Biostatistiker arbeitet eng mit den klinischen SAS-Programmierern zusammen.
Der Regulatory Affairs Specialist beschäftigt sich mit den Anträgen für klinische Studien und arbeitet mit den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen zusammen und schult das klinische Team über aktuelle Änderungen der geltenden regulatorischen Vorgaben und Anforderungen.

Der Data Manager ist für die in klinischen Studien erhobenen Daten zuständig und arbeitet mit anderen Studienteammitgliedern, wie z. Bsp. Dem Study Manager, dem Lead Monitor oder dem Mediziner sowie mit den Prüfärzte zusammen. Er stellt sicher, dass die erhobenen Daten stimmig, genau und sicher gesammelt, verwaltet und gemeldet werden. Der Data Manager stellt sicher, dass die Daten gemäß den Vorgaben des Studienprotokolls erhoben werden und dass sie vor der Analyse frei von jeglichen Unstimmigkeiten und Fehlern sind.

Clinical Trial Manager, Clinical Research Associate, Lead CRA, Clinical Trial Assistant, Clinical Data Manager, Clinical Trial Supply Manager, Prüfäzte, Clinical Operation Experten, klinische Wissenschaftler, Drug Safety Scientist, Pharmacovigilance Experten, Medical Liaison Manager, Medical Writer, Medical Experten, Medical Monitor, Biostatistiker, Statistical Programmer, Quality Assurance Experten, Regulatory Affairs Experten, Clinical Trial Auditor, CMC Experten, Qualified Person, Forschungsnurse

Pharmazeutische Produktion

Der Pharmaceutical Clinical Trial Manager verwaltet alle Aspekte im Zusammenhang mit pharmazeutischen Prüfpräparaten, einschließlich der Beschaffung, Herstellung und Kennzeichnung von für den Markt zugelassenen Produkten zur Verwendung in klinischen Prüfungen der Phasen I-IV gemäß GMP und dem geltenden Arzneimittelrecht.

Der Production Operations Specialist überwacht den Betrieb der Abfüll- und Verpackungsanlagen einer Produktionslinie unter Berücksichtigung der geltenden Qualitäts-, GMP- und Sicherheitsvorschriften.

Die Fachkraft für Production Operations ist darüber hinaus für die Beseitigung von Störungen im Produktionsprozess , die Qualitätskontrolle, die Abnahme von Verpackungsmaterialien und Retouren sowie die GMP-konforme Dokumentation verantwortlich.

Der Pharmakant ist verantwortlich für den Betrieb und die Einrichtung von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie, für die Durchführung von In-Prozess-Kontrollen (IPK), die Überwachung des Herstellungsprozesses und die Sicherstellung, dass der Betrieb und die Produktion unter GMP-Bedingungen durchgeführt werden.

Apotheker/innen geben in der Apotheke Medikamente ab, verkaufen Medizin- und Pflegeprodukte und beraten Kunden sowie Angehörige medizinischer Berufe. Außerdem fertigen, entwickeln und prüfen sie Arzneimittel.

  • Full-Stack Entwickler, Front-, Backend Entwickler, UX/UI Experten, DevOps Engineer
  • Product Owner, Product Content Manager
  • Außerdem fertigen, entwickeln und prüfen sie Arzneimittel.
Michael Roehl Managing Director ACM
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Herrn Michael Roehl, Executive Director von ACM Recruiting: roehl@allied-clinical.com