Lösungen für das klinische Personalmanagement

Die Allied Clinical Management GmbH besteht aus zwei Geschäftsbereichen: ACM Research, unsere CRO-Abteilung, und ACM Recruiting, unsere Talentakquisitionsgruppe. In der untenstehenden Tabelle sehen Sie eine Auswahl der Stellen, auf die wir uns spezialisiert haben.

LÖSUNGEN FÜR DAS KLINISCHE PERSONALMANAGEMENT

ACM Recruiting ist Experte für die Vermittlung von Personallösungen für die Bereiche Clinical Operations, Pharmaceutical Production und Digital Therapeutics. Nachstehend finden Sie weitere Einzelheiten zu den Arten von Positionen, für die wir rekrutieren.

Clinical Operations

Clinical Project Director

Der Clinical Project Director (CPD) ist für die Durchführung und Umsetzung mehrerer klinischer Projekte verantwortlich, die jeweils aus mehreren Studien bestehen können, und sorgt dafür, dass die Projekte angemessen besetzt sind und das Budget eingehalten wird. Der CPD verwaltet die Leistung des Teams und stellt sicher, dass die allgemeinen Projektkontrollstandards eingehalten werden und dass die Projektelemente vorhanden und realistisch sind, dass sie abgeschlossen und geliefert werden und alle Projekt- und regulatorische Anforderungen eingehalten werden.

Clinical Trial Manager

Der Clinical Trial Manager ist für die Leitung einer oder mehreren klinischer Studien verantwortlich. Dazu gehört die Unterstützung bei der Erstellung von regulatorischen Dokumenten wie Prüfpläne und PI/ICFs. Der CTM koordiniert die Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholder wie Vertretern von CRO/Sponsoren, Biostatistik, Datenmanagement sowie Site Management und -Monitoring, um einen reibungslosen Ablauf der Studie zu gewährleisten.

Clinical Research Associate

Der Clinical Research Associate (CRA) ist dafür verantwortlich, dass die Studie gemäß den geltenden gesetzlichen und ethischen Richtlinien durchgeführt wird, und sorgt für ein kontinuierliches Site Management. Der CRA garantiert die Patientensicherheit, die Schulung des Site Personals, die Unterstützung des Prüfzentrums bei der Rekrutierung von Patienten bzw. Probanden, die Verwaltung von Daten und Dokumenten für die Studien, das IMP-Management und die Einhaltung des Budgets für das Prüfzentrum.

Medical Writer

Der Medical Writer ist verantwortlich für die Erstellung von regulatorischen Dokumente wie etwa Prüfpläne sowie Investigatorbroschüren, klinischen Studienberichten, Einverständniserklärungen, PSURs und DSURs und IND/CTA-Anträgen gemäß den Regularien und Richtlinien (ICH/GCP, 21CFR).

Clinical Biostatistician

Der Biostatistiker ist verantwortlich für die Berechnung der für die klinische Prüfung erforderlichen Anzahl der Studienteilnehmer und für die Schlussfolgerungen oder die Prognosen die auf der Grundlage der statistisch Methoden erhoben werden. Diese daraus gewonnen Daten sind Voraussetzung für die Entscheidung ob die klinische Prüfung abgebrochen oder fortgesetzt werden soll. Darüber hinaus ist der Biostatistiker für die Ausfertigung der Dokumente für die Zulassung, wie z. Bsp. Protokoll und Studienbericht zuständig. Der Biostatistiker arbeitet eng mit den klinischen SAS-Programmierern zusammen.

Regulatory Affairs Specialist

Der Regulatory Affairs Specialist beschäftigt sich mit den Anträgen für klinische Studien und arbeitet mit den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen zusammen und schult das klinische Team über aktuelle Änderungen der geltenden regulatorischen Vorgaben und Anforderungen.

Clinical Data Manager

Der Data Manager ist für die in klinischen Studien erhobenen Daten zuständig und arbeitet mit anderen Studienteammitgliedern, wie z. Bsp. Dem Study Manager, dem Lead Monitor oder dem Mediziner sowie mit den Prüfärzte zusammen. Er stellt sicher, dass die erhobenen Daten stimmig, genau und sicher gesammelt, verwaltet und gemeldet werden. Der Data Manager stellt sicher, dass die Daten gemäß den Vorgaben des Studienprotokolls erhoben werden und dass sie vor der Analyse frei von jeglichen Unstimmigkeiten und Fehlern sind.

Alle Stellen im Bereich Clinical Operations

Clinical Trial Manager, Clinical Research Associate, Lead CRA, Clinical Trial Assistant, Clinical Data Manager, Clinical Trial Supply Manager, Prüfäzte, Clinical Operation Experten, klinische Wissenschaftler, Drug Safety Scientist, Pharmacovigilance Experten, Medical Liaison Manager, Medical Writer, Medical Experten, Medical Monitor, Biostatistiker, Statistical Programmer, Quality Assurance Experten, Regulatory Affairs Experten, Clinical Trial Auditor, CMC Experten, Qualified Person, Forschungsnurse

Pharmazeutische Produktion

Pharmaceutical Clinical Trial Manager

Der Pharmaceutical Clinical Trial Manager verwaltet alle Aspekte im Zusammenhang mit pharmazeutischen Prüfpräparaten, einschließlich der Beschaffung, Herstellung und Kennzeichnung von für den Markt zugelassenen Produkten zur Verwendung in klinischen Prüfungen der Phasen I-IV gemäß GMP und dem geltenden Arzneimittelrecht.

Production Operation Spezialist

Der Production Operations Specialist überwacht den Betrieb der Abfüll- und Verpackungsanlagen einer Produktionslinie unter Berücksichtigung der geltenden Qualitäts-, GMP- und Sicherheitsvorschriften.

Die Fachkraft für Production Operations ist darüber hinaus für die Beseitigung von Störungen im Produktionsprozess , die Qualitätskontrolle, die Abnahme von Verpackungsmaterialien und Retouren sowie die GMP-konforme Dokumentation verantwortlich.

Pharmakant

Der Pharmakant ist verantwortlich für den Betrieb und die Einrichtung von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie, für die Durchführung von In-Prozess-Kontrollen (IPK), die Überwachung des Herstellungsprozesses und die Sicherstellung, dass der Betrieb und die Produktion unter GMP-Bedingungen durchgeführt werden.

Apotheker/innen

Apotheker/innen geben in der Apotheke Medikamente ab, verkaufen Medizin- und Pflegeprodukte und beraten Kunden sowie Angehörige medizinischer Berufe. Außerdem fertigen, entwickeln und prüfen sie Arzneimittel.

Digital Therapeutics / DiGAs

Full-Stack Entwickler, Front-, Backend Entwickler, UX/UI Experten, DevOps Engineer
Product Owner, Product Content Manager
Außerdem fertigen, entwickeln und prüfen sie Arzneimittel.

Für weitere Information kontaktieren Sie bitte
Michael Roehl, Executive Director of ACM Recruiting
roehl@allied-clinical.com