Medizinische Beratung und regulatorische Unterstützung

Das medizinische Team von ACM ist Teil eines professionellen Netzwerks von KOLs und primären Prüfzentren in Deutschland in den Bereichen kardiovaskuläre Forschung, regenerative Therapien, Orphan Drugs und Medizinprodukte. Die Experten von ACM verfügen über quantifizierbare und bewährte Fähigkeiten, unrealisiertes klinisches Potenzial zu erkennen, um Sie bei der Entwicklung und Marktzulassung Ihrer innovativen klinischen Forschungsprojekte zu unterstützen.

Unsere Dienstleistungen umfassen:

Potenzialanalyse
Biometrische und statistische Analysen
Unterstützung und Realisierung von Förderanträgen
Medizinisches und regulatorisches Projektmanagement
Konzeption und Design von klinischen Programmen mit strategischer Ausrichtung auf die Zulassung und den Marktzugang nach der Zulassung
Wissenschaftliche Integrität und operative Machbarkeitsanalyse von Prüfplänen für die Zulassung
Regulatorische Beratung bei der Europäischen Arzneimittelagentur, dem BfArM, dem Paul-Ehrlich-Institut und dem DIMDI

Zugang zu einem Netzwerk von KOLs in der deutschen akademischen Forschungsgemeinschaft, die Spitzenforschung in den Bereichen Herz-Kreislauf, regenerative Therapien, Orphan Drugs und Medizinprodukte betreiben
Medizinische Schnittstelle zwischen dem Sponsor und den Prüfzentren mit dem Ziel, Beziehungen auf Augenhöhe zu entwickeln und zu pflegen
Medizinische Überwachung während der Vorbereitung, Durchführung und des Abschlusses von Studien
Schulungsprogramme, Seminare, Vorträge und berufliche Weiterbildung
Dossiers mit Mehrwert
Klassisches medizinisches Schreiben
Fachliche Beratung zu Publikationsstrategien

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an
Herrn Jörg Korb,
Managing Director von ACM Research:
korb@allied-clinical.com