MANAGEMENT DER PRÜFMEDIKATION
Bei jeder Studie ist es entscheidend, dass die Prüfmedikation während der gesamten Prüfanwendung von der Freigabe bis zur Entsorgung ordnungsgemäß verwaltet wird.
Unsere Study Drug Manager stellen sicher, dass das Prüfpräparat gemäß den international anerkannten GMP-Standards für Humanarzneimittel hergestellt und kontrolliert wurde, verfolgen und garantieren die rechtzeitige Lieferung des Prüfmedikation an die Prüfstellen während der gesamten Prüfung und unterstützen die CRA und die Prüfstelle in allen Aspekten der Arzneimittelverantwortung.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Sicherstellung der rechtzeitigen Lieferung und Verfügbarkeit des Prüfmedikation in den Prüfzentren
- Verfolgung des Prüfmedikation von der Lieferung bis zur Vernichtung
- Verfolgung der Gültigkeit und des Ablaufs der Prüfmedikation
- Dokumentation der Arzneimittelbestände und deren Lieferkette
- Erstellung von Beschriftungen und Verpackungen gemäß den Arzneimittelgesetzen und internationalen Richtlinien
- Erstellung der Dokumentation für das Prüfmedikation
- Einweisung des Teams des klinischen Prüfzentrums in die Anwendung des Prüfmedikaments
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an
Herrn Jörg Korb,
Managing Director von ACM Research:
korb@allied-clinical.com
Herrn Jörg Korb,
Managing Director von ACM Research:
korb@allied-clinical.com
